Оригинальный или иначе референтный препарат

*В большей части ситуаций, в том числе в контексте данной статьи «оригинальный» и «референтный» имеют очень близкое значение. Различие в том, что «оригинальный» - впервые зарегистрирован в мире, а «референтный» - впервые зарегистрирован в Российской Федерации. Для препарата Детралекс верно и то, и другое.

это препарат, который был создан и зарегистрирован первым. Такой препарат по сравнению с дженериками является наиболее изученным, так как его качество и действие подтверждены по результатам многочисленных исследований.

*Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) "Об обращении лекарственных средств"

Дженерик или иначе аналог

*В законодательстве используется термин «воспроизведенный лекарственный препарат»

— это препарат, который содержит такое же действующее вещество, как и у оригинального препарата.

Однако лечебное действие доказано в исследованиях с применением именно оригинального препарата. Отличия в действии оригинального препарата и дженерика могут быть связаны с тем, что в производстве используются разные технологии создания активного действующего вещества, а также разные вспомогательные вещества

*Решение №78 Совета ЕЭК «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», стр 9)

Активное действующее вещество Детралекс® производится на заводе «Баклэр» на северо-западе Франции, в Нормандии. Процесс начинается с очистки растительного сырья: его высушивают и удаляют побочные вещества, получая очищенную флавоноидную фракцию. После этого с помощью микронизации , превращают в активную фармацевтическую субстанцию.
Микронизация — это специальная технология, расщепляющая частицы до мельчайшего размера. Она помогает улучшить всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

*Сапелкин С.В. и соав. Ангиология и сосудистая хирургия. Том 23/3-2017

Далее уже готовую субстанцию для таблетирования и упаковки поставляют на завод «Сервье» в России.

Детралекс® изучен более чем в 100 исследованиях по всему миру, в ходе которых было доказано, что препарат помогает в лечении хронического заболевания вен, а также острого и хронического геморроя. Детралекс® имеет высокую оценку уровня доказательности.

*1) Международные рекомендации по лечению хронических заболеваний вен нижних конечностей. Международная Ангиология, 2014;33(2):87-208

2) Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению ХЗВ. Флебология, спец. выпуск, март 2018

3) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Daflon (дата доступа 13.11.19)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Detralex (дата доступа 13.11.19)

* МОФФ – микронизированная очищенная флавоноидная фракция, действующее вещество препарата Детралекс

Благодаря высокому качеству и проверенному действию Детралекс® заслужил доверие миллионов потребителей по всему миру

*Данные исследования «ГФК-Русь» по покупкам домашних хозяйств в РФ за период с 01.07.2018 г. по 30.06.2019 г.

и является лидером продаж в классе венотоников

*По данным аналитического ресурса «Ай Кью Ви Эй» среди венотоников (флеботропных препаратов) системного действия по доле продаж в денежном выражении (евро) по итогам 2018 г., на годовой основе на мировом фарм. рынке.

Подтверждением такого признания служит тот факт, что в 2018 году Детралекс® получил две престижные премии в области фармации: «Венотоник года» и «Препарат года».

*Премия Платиновая унция, номинация - безрецептурный препарат года https://uncia.ru/history/%d0%bf%d0%bb%d0%b0%d1%82%d0%b8%d0%bd%d0%be%d0%b2%d0%b0%d1%8f-%d1%83%d0%bd%d1%86%d0%b8%d1%8f-xix/ Дата доступа 22.11. 2019
По данным https://pharmvestnik.ru/content/news/Detraleks-stal-pobeditelem-premii-Smartpharma-Awards-2019.html Дата доступа 22.11.2019