D8BAEBFD-0CDD-4A0F-A118-559A2B8A2283Created with sketchtool.3E32E885-F74D-4EFC-BE52-DA54EF199FB1Created with sketchtool.0DEDA4E4-175A-4BFC-A927-46BB07369FE1Created with sketchtool.

Детралекс® суспензия

Инструкция доступна в PDF
Скачать
  • ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

    Листок-вкладыш – информация для пациента

    Детралекс® 1000 мг/10 мл, суспензия для приема внутрь

    Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин). 

    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    -Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

    -Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз

    -Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

    -Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

    -Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

     

    Содержание листка-вкладыша:

    1. Что из себя представляет препарат Детралекс®, и для чего его применяют.

    2. О чем следует знать перед приемом препарата Детралекс®.

    3. Прием препарата Детралекс®.

    4. Возможные нежелательные реакции.

    5. Хранение препарата Детралекс®.

    6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

  • 1. Что из себя представляет препарат Детралекс®, и для чего его применяют

    Действующим веществом препарата Детралекс® является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин), которая относится к фармакотерапевтической группе под названием «Ангиопротекторы, препараты, снижающие проницаемость капилляров, биофлавоноиды». Данный препарат обладает венотонизирующим и ангиопротективными свойствами, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, повышает венозный тонус, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

    Показания к применению

    Детралекс показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).  

    • Лечение симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

    •  боль;
    • судороги ног;
    • ощущение тяжести и распирания в ногах;
    • «усталость» ног. 

    • Лечение проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

    • отеки ног; 
    • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; 
    • венозные трофические язвы ног. 

    •Лечение симптомов и проявлений острого и хронического геморроя, такие как: 

    • боль; 
    • ощущение зуда; 
    • кровотечение. 

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

  • 2. О чем следует знать перед приемом препарата Детралекс®

    Противопоказания

    Не принимайте Детралекс®:

    -если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на очищенную микронизированную флавоноидную фракцию или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

    Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу

    Особые указания и меры предосторожности

    Перед приемом препарата Детралекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:

    При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 3 «Прием препарата Детралекс®». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшее лечение.

    При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Детралекс® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

    Другие препараты и препарат Детралекс®

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и препараты, отпускаемые без рецепта.

    Беременность и грудное вскармливание

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Беременность

    В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат Детралекс во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Грудное вскармливание не рекомендуется на протяжении лечения, так как не известно, проникает ли препарат в грудное молоко.

    Управление транспортными средствами и работа с механизмами

    Препарат Детралекс® не влияет или не имеет значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

    Препарат Детралекс® содержит мальтитол

    Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

  • 3. Прием препарата Детралекс®

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

    Рекомендуемая доза

    Рекомендуемая доза при хроническом заболевании вен 1000 мг (1 саше) в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

    Рекомендуемая доза при остром геморрое 3000 мг в день (1000 мг (1 саше) утром, 1000 мг (1 саше) днем и 1000 мг (1 саше) вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг в сутки (1000мг (1 саше) утром, 1000 мг (1 саше) вечером) в течение последующих 3 дней.

    Рекомендуемая доза при хроническом геморрое 1000 мг (1 саше) в сутки в любое удобное время дня вместе с приемом пищи. 

    Способ применения

    Внутрь. Размять пакетик перед использованием, чтобы распределить содержимое однородным способом. 

    Продолжительность применения

    Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача. 

    Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало

    Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью

    Данные о случаях передозировки препарата Детралекс ограничены, но возможными симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь. 

    Если Вы забыли принять препарат Детралекс®

    Если Вы забыли принять дозу препарата Детралекс ®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное саше. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки..

  • 4. Возможные нежелательные реакции

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

    При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались с неизвестной частотой при применении препарата Детралекс® (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): 

    • свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).

    Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Детралекс®:

    Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

    •  диарея;
    • ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение, раннее насыщение) в животе (диспепсия);
    • тошнота;
    • рвота. 

    Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):):

    •  воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит). 

    Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

    •  головокружение;
    • головные боли;
    • общее недомогание;
    • кожный зуд;
    • кожная сыпь;
    • крапивница. 

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    •  боль в животе;
    • изолированный отек лица, губ, век. 

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

    Тел.: +7 (499) 587 06 70 (доб. 344), +7 (495) 698 45 38, +7 (499) 587 02 30

    Эл. почта: npr@roszdravnadzor.ru http://roszdravnadzor.ru

    Республика Казахстана

    РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    010000, г. Нур-Султан, район Алматы, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3

    Тел.: : +7 (717) 278 99 11

    Эл. почта: arm@dari.kz http://www.ndda.kz

    Кыргызская Республика

    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

    720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

    Тел.: +996 (312) 21 92 78

    Эл. почта: : dlomt@pharm.kg http://pharm.kg

    Республика Армения

    АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

    0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

    Тел.: +374 (10) 23 16 82/08 96/47 32/20 91

    Эл. почта: та: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, http://pharm.am

    Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05

    Факс: +374 (10) 23 21 18/29 42

    Республика Беларусь

    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

    220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.

    Тел.: +375 (17) 299 55 14

    ЭЭл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by, http://www.rceth.by

    Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

    Факс.: +375 (17) 299 53 58

  • 5. Хранение препарата Детралекс®

      Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

      Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на саше или на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.>Хранить при температуре не выше 30°C.

      Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.


  • 6. Содержимое упаковки и прочие сведения

    Препарат Детралекс® содержит 

    Т(диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин). Каждое саше (10 мл) содержит 1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, содержащей диосмина 900,0 мг (90 %) и флавоноиды, в пересчете на гесперидин 100,0 мг (10 %).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кислота лимонная, ароматизатор апельсиновый, мальтитол, натрия бензоат, ксантановая камедь, вода очищенная.

    Внешний вид препарата Детралекс® и содержимое упаковки 

    Суспензия для приема внутрь.

    Препарат представляет собой однородную суспензию светло-желтого цвета с характерным запахом.

    По 10 мл суспензии для приема внутрь в многослойные саше (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 15 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

    Не все виды упаковки могут быть представлены на рынке.

    Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации

    Держатель регистрационного удостоверения 

    Франция

    «Лаборатории Сервье» / Les Laboratoires Servier

    92284 Франция, Сюрен Седекс, ул. Карно 50 / 50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

    Производитель (выпускающий контроль качества)

    «Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг» / Unither Liquid Manufacturing

    1-3, аллея де ла Нест, ВР 70319, Коломье, 31773, Франция / 1-3 allée de la Neste, BP 70319, 31773 Colomiers, France

    За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

    Российская Федерация

    Представительство АО «Лаборатории Сервье»

    125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9

    Тел.: +7 (495) 937-0700

    Факс: +7 (495) 937-0701

    Эл. почта: servier.russia@servier.com

    Республика Казахстан и Кыргызская Республика

    ТОО «Сервье Казахстан»

    050020, г. Алматы, пр. Достык, 310Г

    Тел.: +7 (727) 386 76 62

    Факс: +7 (495) 937-0701

    Эл. почта: kazadinfo@servier.com

    Республика Беларусь

    Представительство УАО «Les Laboratoires Servier»

    (Французская Республика) в Республике Беларусь

    220030, г. Минск. ул. Мясникова, 70, оф. 303

    Тел.: +375 (17) 306 54 55/56

    Эл. почта: officeBY@servier.com

    Республика Армения

    Представительство «Лаборатории Сервье»

    0001, г. Ереван, Северный проспект, 1, бизнес центр «Норд»

    Тел.: +374 10 505074

    Эл. почта: mariam.antonyan@servier.com

    Листок-вкладыш пересмотрен

    Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://www.eurasiancommission.org.

    Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

Детралекс Клуб

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом