D8BAEBFD-0CDD-4A0F-A118-559A2B8A2283Created with sketchtool.3E32E885-F74D-4EFC-BE52-DA54EF199FB1Created with sketchtool.0DEDA4E4-175A-4BFC-A927-46BB07369FE1Created with sketchtool.

Детралекc® 1000 мг 30 и 60 таблеток

Инструкция доступна в PDF
Скачать
  • ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

    Листок-вкладыш – информация для пациента

    Детралекс® 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин). 

    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    -Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

    -Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз

    -Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

    -Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

    -Если состояние не улучшается или оно ухудшается во время курса применения препарата, Вам следует обратиться к врачу.

     

    Содержание листка-вкладыша:

    1. Что из себя представляет препарат Детралекс®, и для чего его применяют.

    2. О чем следует знать перед приемом препарата Детралекс®.

    3. Прием препарата Детралекс®.

    4. Возможные нежелательные реакции.

    5. Хранение препарата Детралекс®.

    6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

  • 1. Что из себя представляет препарат Детралекс®, и для чего его применяют

    Действующим веществом препарата Детралекс® является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин), которая относится к фармакотерапевтической группе под названием «ангиопротекторы, капилляростабилизирующие средства, биофлавоноиды». Данный препарат обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, повышает венозный тонус, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

    Показания к применению

    Препарат Детралекс® показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).  

    • Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

    •  боль;
    • судороги нижних конечностей;
    • ощущение тяжести и распирания в ногах;
    • «усталость» ног. 

    • Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

    • отеки нижних конечностей; 
    • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; 
    • венозные трофические язвы ног.. 

    •Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя. 

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение во время курса применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

  • 2. О чем следует знать перед приемом препарата Детралекс®

    Противопоказания

    Не принимайте препарат Детралекс если у Вас аллергия на очищенную микронизированную флавоноидную фракцию или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

    Особые указания и меры предосторожности

    Перед приемом препарата Детралекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:

    При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 3 «Прием препарата Детралекс®». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

    При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Детралекс® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

    Другие препараты и препарат Детралекс®

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Беременность и грудное вскармливание

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Беременность

    В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат Детралекс во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Грудное вскармливание не рекомендуется на протяжении лечения, так как не известно, проникает ли препарат в грудное молоко.

    Управление транспортными средствами и работа с механизмами

    Препарат Детралекс® не влияет или не имеет значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

  • 3. Прием препарата Детралекс®

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

    Рекомендуемая доза

    Рекомендуемая доза при хроническом заболевании вен 1таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

    Рекомендуемая доза при остром геморрое 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (1 таблетка утром и вечером) в течение последующих 3 дней, во время приема пищи.

    Рекомендуемая доза при хроническом геморрое 1 таблетка в сутки, во время приема пищи. 

    Путь и способ введения

    Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. 

    Продолжительность терапии

    Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача. 

    Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало

    Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. ® Данные о случаях передозировки препарата Детралекс ограничены, но возможными симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь. 

    Если Вы забыли принять препарат Детралекс®

    Не принимайте двойную дозу препарата Детралекс®, стараясь компенсировать пропущенную дозу.

    Если у Вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

  • 4. Возможные нежелательные реакции

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Детралекс® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.

    Прекратите прием препарата Детралекс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): 

    • свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Детралекс®:

    Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

    •  диарея;
    • ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение, раннее насыщение) в животе (диспепсия);
    • тошнота;
    • рвота. 

    Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):):

    •  воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит). 

    Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

    •  головокружение;
    • головная боль;
    • общее недомогание;
    • кожная сыпь;
    • кожный зуд;
    • крапивница. 

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    •  боль в животе;
    • изолированный отек лица, губ, век. 

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Тел.: +7 (499) 578 06 70, +7 (499) 578 02 20

    Факс: +7 (495) 698 15 73

    Эл. почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru

    http://roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Казахстан

    РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    010000, г. Нур-Султан, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

    Тел.: +7 (7172) 78-99-11

    Эл. почта: farm@dari.kz

    http://www.ndda.kz

    АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

    0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

    Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

    Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

    Эл. почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

    http://pharm.am

    Республика Беларусь

    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

    220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

    Тел.: +375-17-231-85-14

    Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

    Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

    http://www.rceth.by

  • 5. Хранение препарата Детралекс®

      Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на каждом блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 30 °C. Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

  • 6. Содержимое упаковки и прочие сведения

    Препарат Детралекс® содержит 

    Т(диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина (90 %) 900 мг и флавоноидов, в пересчете на гесперидин (10 %) 100 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк, макрогол 6000, натрия лаурил сульфат, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерол, магния стеарат, макрогол 6000, гипромеллоза, краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

    Внешний вид препарата Детралекс® и содержимое упаковки 

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Препарат представляет собой продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета с риской с обеих сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно- желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

    При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

    По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

    По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

    При производстве ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия

    По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

    По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

    Держатель регистрационного удостоверения 

    Франция

    «Лаборатории Сервье» / Les Laboratoires Servier 92284 Франция, Сюрен Седекс, ул. Карно 50 / 50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

    Производители 

    «Лаборатории Сервье Индастри» / Les Laboratoires Servier Industrie 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция / 905, route de Saran, 45520 Gidy, France или ООО «СЕРВЬЕ РУС» 108828 Россия, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1.

    За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

    Российская Федерация

    АО «Сервье»

    Адрес: 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9 Тел.: +7 (495) 937-0700

    Факс: +7 (495) 937-0701

    Эл. почта: servier.russia@servier.com

    Республика Казахстан

    ТОО «Сервье Казахстан»

    Адрес: 050020, г. Алматы, пр. Достык 310Г Тел.: +7 (727) 386 76 62

    Эл. почта: kazadinfo@servier.com

    Республика Беларусь

    Представительство УАО «Les Laboratoires Servier» (Французская Республика) в Республике Беларусь

    Адрес: 220030, г. Минск. ул. Мясникова, 70, оф. 303

    Тел.: +375 (17) 306 54 55/56

    Эл. почта: officeBY@servier.com

    Республика Армения

    Представительство «Лаборатории Сервье»

    Адрес: 0001, г. Ереван, Северный проспект 1, бизнес центр «Норд» Тел.: +374 10 505074

    Эл. почта: mariam.antonyan@servier.com

    Листок-вкладыш пересмотрен

    Прочие источники информации

    Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org

    Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

Детралекс Клуб

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом