D8BAEBFD-0CDD-4A0F-A118-559A2B8A2283 Created with sketchtool. 3E32E885-F74D-4EFC-BE52-DA54EF199FB1 Created with sketchtool. 0DEDA4E4-175A-4BFC-A927-46BB07369FE1 Created with sketchtool.

Инструкция по применению

Инструкция доступна в PDF
Скачать
  • ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

    Торговое название

    Детралекс®

    Международное непатентованное или группировочное наименование

    Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)

    Лекарственная форма

    Суспензия для приема внутрь.

    Состав

    Одно саше (10 мл) содержит:

    Действующее вещество: 

    Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг, содержащая диосмин 900,0 мг (90 %) и флавоноиды, в пересчете на гесперидин 100,0 мг (10 %). 

    Вспомогательные вещества: 

    Кислота лимонная 12,5 мг, ароматизатор апельсиновый 15,0 мг, мальтитол 1800,0 мг, натрия бензоат 15,0 мг, ксантановая камедь 50,0 мг, вода очищенная q.s. до 10 мл.

    Описание

    Однородная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. 

  • ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    Фармакодинамика

    Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты 1 клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом. Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя. Детралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения ХЗВ (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).

    Фармакокинетика

    Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

    Фармакотерапевтическая группа

    Венотонизирующее и венопротекторное средство.

    Код АТХ: С05СА53

  • ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Показания

    Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). 

    Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

    • боль;
    • судороги нижних конечностей;
    • ощущение тяжести и распирания в ногах; 
    • "усталость" ног.

    Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

    • отеки нижних конечностей;
    • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
    • венозные трофические язвы.

    Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Непереносимость фруктозы. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

    Беременность и период кормления грудью

    Беременность:

    Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

    Кормление грудью:

    Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

    Влияние на репродуктивную функцию:

    Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

  • СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

    Внутрь. 

    Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности

    1000 мг (содержимое 1 саше) в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. 

    Рекомендуемая доза при остром геморрое

    3000 мг в сутки (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней. 

    Рекомендуемая доза при хроническом геморрое

    1000 мг (содержимое 1 саше) в сутки в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.

  • ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Побочные эффекты препарата

    Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по 5 доступным данным).

    Со стороны центральной нервной системы: 

    Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: 

    Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. 

    Нечасто: колит. 

    Неуточненной частоты: боль в животе.

    Со стороны кожных покровов: 

    Редко: сыпь, зуд, крапивница. 

    Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. 

    В исключительных случаях ангионевротический отек. 

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

    Передозировка

    Случаев передозировки не описано. 

    При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью. 

    Взаимодействие с другими лекарствами 

    Не отмечалось.

    СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.

  • ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    • Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
    • При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
    • При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
    • Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций: Не влияет.

  • ФОРМА ВЫПУСКА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

    Форма выпуска 

    Суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл. По 10 мл суспензии для приема внутрь в многослойные саше (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 15 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

    Хранение 

    При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах. 

    Срок годности 

    3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

    Условия отпуска 

    Отпускается без рецепта.

Детралекс Клуб

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом